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MY-5000型医疗氧气纯度检测系统产品综述

  • 发布日期:2022-05-07      信息来源:本站      浏览次数:1517
    • 一、技术背景:

          氧是人体生理代谢的基本元素,构成人类形状的细胞和生命现象的中枢存在---大脑、心脏、肺以及维持它们的血液,离开氧气都无法继续活动。

          医疗氧气是医院疾病预防与治疗的组成部分,也是医院用气量最大的医用气体,是生命支持系统的重要构成。对于医用氧质量的控制国家制定了严格的技术要求和检查标准,医用氧检测相关产品不断创新进入市场,同时也有力推动了中国制氧、检查技术的发展。

      二、中国药典要求:

      药品名称:氧

           准:国家药品标准

      标准编号:《中国药典》2020年版二部

      执行日期:2022年5月22日

      【检查标准】


      1  气体含量检测方法和测定要求

      气体名称

      含量

      检测方法

      测定要求(校准要求)

      一氧化碳(CO

      不超过0.0005%ml/ml)即:5ppm

      红外分析仪测定

      一氧化碳检测管测定

      高纯氧,CO/N2

      二氧化碳(CO2

      不超过0.03%ml/ml)即:300ppm

      红外分析仪测定

      二氧化碳检测管测定

      高纯氧,CO2/N2

      水(H2O)

      不超过0.0067%(ml/ml)即:67ppm

      电解湿度计,依法测定(五氧化二磷)

      水蒸气检测管测定


      氧(O2

      不得少于99.5%ml/ml

      顺磁式氧分析仪,依法测定

      化学吸收法

      要求氮气调零,高纯氧99.999%标定量程。



      三、产品介绍:


      MY-5000型医疗氧气纯度检测系统


         北京明尼克分析仪器设备中心根据《中国药典》2020年版二部标准,针对性设计了能满足、符合GMP要求的医用氧检测标准的分析仪器,针对不同用户设计三种方案如下表2。


      2  系统检测参数及量程

      气体名称

      量程

      检测方式

      一氧化碳(CO)

      0-10ppm

      红外分析仪测定

      二氧化碳(CO2

      0-500ppm

      红外分析仪测定

      水(H2O)

      0-1000ppm

      电解法(P2O5)测定

      氧(O2

      90-100%

      顺磁分析仪测定




    北京明尼克分析仪器设备中心

    北京明尼克分析仪器设备中心

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